Anvisa aprova 2º genérico de semaglutida; veja impacto

A Anvisa concedeu o segundo registro de genérico de semaglutida no Brasil, em resolução publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24). O novo produto é fabricado pela Germed Farmacêutica, que pertence ao mesmo grupo da EMS.

A autorização para a Germed ocorre uma semana após a aprovação do primeiro genérico do princípio ativo, obtido pela EMS no dia 17 de agosto. A EMS já comercializa sua versão da semaglutida com o nome Ozivy. A expectativa é que a chegada de mais genéricos ao mercado nacional reduza os preços dos medicamentos usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.

Até o começo de 2026, os únicos produtos com semaglutida vendidos no Brasil eram os da Novo Nordisk, fabricante das canetas originais Ozempic e Wegovy. A situação mudou em março, com o fim da patente que dava exclusividade à farmacêutica, permitindo que outras empresas desenvolvessem suas próprias versões.

A semaglutida original é um medicamento biológico, produzido com organismos vivos. As primeiras alternativas nacionais, como o Ozivy, são feitas por síntese química. Por isso, esses produtos não eram tecnicamente genéricos, mas a Anvisa classificou o Ozivy como medicamento de referência, a partir do qual outros podem ser elaborados.

A lei permite duas opções para novos produtos: medicamentos similares, que podem ter nome comercial e não precisam de desconto, ou genéricos, que devem ser intercambiáveis com o original, vendidos com o nome do princípio ativo e com redução obrigatória de preço. Na semana passada, a Germed já havia obtido autorização para produzir um similar, o Semaclique. Agora, com o genérico, a empresa amplia sua atuação nesse mercado.

O preço do genérico da Germed ainda não foi divulgado. Por lei, o remédio deve chegar às farmácias com desconto mínimo de 35% em relação ao preço do medicamento de referência. O Ozivy já tem uma política própria de descontos que reduz quase pela metade o preço inicial do produto. Não está claro se os genéricos terão descontos que superem os oferecidos no programa de fidelidade.

O registro concedido à Germed vale para a solução injetável de 1,34 mg/ml, com validade de 24 meses e uso subcutâneo. As apresentações incluem cartuchos de 1,5 ml, em embalagens com uma caneta e seis agulhas ou duas canetas e dez agulhas, e cartuchos de 3 ml, com uma caneta e quatro agulhas ou duas canetas e oito agulhas.