A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Duvyzat, novo medicamento para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). A doença é genética e rara, e afeta principalmente o desempenho motor dos pacientes.
A condição pode causar atraso no desenvolvimento motor, dificuldades para se levantar e quedas frequentes. No Brasil, a estimativa é de que aproximadamente 700 novos casos sejam diagnosticados por ano.
O Duvyzat tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é administrado na forma de suspensão oral. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira (13) e passou a ter validade a partir da data de publicação. Conforme a resolução, o Duvyzat foi registrado como medicamento novo, com um novo princípio ativo farmacêutico (IFA). A autorização sanitária vale até agosto de 2036.
O produto tem prazo de validade de 36 meses e é comercializado em frasco de 140 ml, acompanhado de uma seringa dosadora.