A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18 de junho). A decisão foi tomada após a identificação de falhas de qualidade que podem colocar pacientes em risco.
Os lotes afetados são do Polycid, da União Química, do Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma, e da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex. A Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e uso desses produtos. As medidas foram adotadas após a confirmação de desvios de qualidade.
O caso mais preocupante envolve o Polycid, um medicamento usado em aplicações injetáveis. A própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário. O motivo foi a descoberta de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola que estava completamente lacrado. O problema atinge exclusivamente o lote 2519879.
No caso do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, a fiscalização encontrou problemas de qualidade em ampolas lacradas. A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, usada em hospitais. A resolução não detalhou a irregularidade, mas informou que houve não conformidade com as normas de fabricação.
Medicamentos injetáveis com partículas ou impurezas podem causar complicações, pois são administrados diretamente na corrente sanguínea. Entre os riscos estão reações adversas, inflamações e infecções. A Anvisa reforçou a proibição de uso dos lotes até que o recolhimento seja concluído.